检测梅毒特异抗体的ELISA试剂盒

　　梅毒的实验室诊断常用的方法有两类。一类采用类脂质抗原，ELISA试剂盒如RPR和TRUST；白介素ELISA试剂盒另一类采 用梅 毒特异性抗原，ELISA试剂盒价格如TPPA。后者特异性高，但操作复杂，常用作确证试验。猪ELISA试剂盒近来有用特异性抗 原制备的ELISA试剂供应，方法较为简便。我们用以与TRUST法比较检测4443名献血者，结果 表明其特异性和敏感性均高于TRUST。     

材料和方法
　　一、　检测对象　2000年4～5月份顺德市4443名无偿献血者血液 标本。
　　二、　方法　禽ELISA试剂盒TRUST试剂盒（批号20000119），上海ELISA试剂盒由上海荣盛生物技 术有限公司提供，经 国家批批检合格；梅毒抗体ELISA试剂盒（批号2000041702），由厦门新创科技有限公司提供 ；TPPA试剂盒（批号VN90604），由日本富士生物公司提供；梅毒质控血清（2 ncu／ml，批号2 00003），由卫生部临检中心提供。TRUST法采用江苏产XK95I型多用振荡器。ELISA 法采用瑞士帝肯RSP200／8自动加样器和西德贝宁III型全自动酶标仪。

结　　果
　　一、　4443名献血者的TRUST和ELISA检测结果见附表 ：

附表　TRUST与ELISA检测结果比较

TRUST ELISA 合计
　 + -
　
+ 14 1 15
- 10 4418 4428
合计 24 4419 4443

　　进行配对计数资料的X2检验，得X2=2242，P＜0.01，两种方法检测结果差别有显 著性意义。
　　二、　阳性标本的TPPA确证试验结果　24例ELISA 阳性标本TPPA阳性22例，阴性2例 ；其中10例TRUST阴性的TPPA阳性8例。15例TRUST阳性标本中1例TPPA阴性。1例ELISA阴性、 TRUST阳性的标本TPPA阳性。
　　从以上结果可以看出，25例ELISA／TRUST阳性标本用TPPA作确证试验ELISA的阳性数 为22例 ，假阴性为1例，TRUST的阳性数为14例，假阴性为9例。ELISA特异性和敏感性均高于TRUST 。
　　三、　ELISA法精密度检测　采用卫生部临检中心2 ncu／ml梅毒质控血清在同一板内 不同位置测试20孔，测出板内精密度为CV=8.1%。每天用卫生部临检中心2 ncu／ml梅毒质 控血清做室内质控，连续测试20天，测出板间精密度CV=13.3%。

讨　　论
　　本站ELISA试剂盒应用的国产ELISA试剂盒是采用双抗猪ELISA试剂盒原夹心ELISA法检测血清中梅毒螺旋体抗体，可ELISA试剂盒价格 同 时检测血清中梅毒抗体IgG和IgM，禽ELISA试剂盒因此能检出梅毒抗体弱阳性标本。ELISA的灵敏度和特异 性均比TRUST高，而且重复性好、受干扰因素少。白介素ELISA试剂盒因此有条件时可用高质量的ELISA试剂进行筛查，必要时还可以应用TPPA试剂确证，既保证血液的质量，又避免假阳性造成血液的浪费。     上海ELISA试剂盒